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康缘药业龙血通络胶囊原料药通过GMP认证

发表于:2019-11-22 15:38:14

  江苏省食药监局网站信息显示,康缘药业(600557.SH)龙血竭酚类提取物原料药车间通过GMP认证。公司人士表示,龙血竭酚类提取物是龙血通络胶囊的原料药,车间获批GMP认证意味着龙血通络胶囊已完成产品上市前的行政手续。

  他指出,目前公司正在做产品上市前的准备工作。“上市的条件是满足了,具体什么时候推要根据销售计划来定。”

  公开资料显示,龙血通络胶囊具有活血化瘀通络的功效,临床用于中风病经络(轻中度脑梗死)恢复期血瘀症。康缘药业该产品制剂及原料药于去年6月获批,并入选2013年十大重磅处方药。

  康缘药业主营清热解毒、骨科和妇科类中成药。2012年末公司借银杏内酯注射液进入心脑血管领域,并将心脑血管定为公司产品研发的主要方向之一,龙血通络胶囊是公司该领域的后续储备品种。