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国际交流

又一地带量采购,留给跨国药企的时间不多了!

发表于:2019-11-22 15:41:01

    医药网11月28日讯 11月26日,安徽省亳州市医改小组、卫计委、发改委、财政局、人社局、工商局、食药监管局联合发布通知,出台带量采购方案细则,成为继上海之后第二个跟随国家政策、落实带量采购的城市。
 
    值得注意的是,亳州市并不在此次“4+7”试点城市之列。但亳州市7部门联合发文的力度之大,足以证明其对带量采购的认可。而由此看见的是,虽然从国家层面只有11个城市被列为试点,但是像亳州这类跃跃欲试的城市并不少见,而且极有可能,在国家落地之后,各地会纷纷效仿,也就是说越来越多的城市会参与其中,而由此一来,带量采购的全国推广的速度会比想象中的快。
 
    因此,可以预判的是,对过了专利期的原研药而言,留给其转圜的时间并不多,对于那些在跨国药企产品体系中贡献比较大,且过了专利期的原研药来说,在有仿制药通过一致性评价的情况下,势必会照成中国市场剧烈的动荡,甚至还会有裁员的风险。
 
    而无论是国家的顶层设计,还是各城市方案细则,都在传递“将通过一致性评价产品与原研产品同台竞争”的信号。在带量采购承诺市场份额的政策下,对过期原研药来说,趋势很明朗:要么与国产仿制药一起拼价格,要么与其他企业共享剩余的30%市场。
 
    事实上,从2018年4月国务院办公厅发布重磅政策《国务院医改办办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》,明确指出“促进仿制药替代使用”开始,这一大趋势就已经明确:提升国产仿制药质量、使其真正能与原研药同台竞争。之后的一系列政策也都在围绕这个目标进行。
 
    近日某次行业会议上,国家医保局相关人士感慨:“一致性评价,虽然只有短短5个字,但我们等了好多好多年。”言下之意是,此前国家早已注意到本土企业的呼吁,但一致性评价不做,国产仿制药的质量参差不齐,无法与原研竞争,也就无法强制使国产替代原研。
 
    如今一致性评价主要工作已经完成,接下来一系列动作都可以顺其自然地推进。那么对于一些专利过期、全球销售额都在下滑的成熟产品来说,也是时候交出市场,让位给本土仿制药产品了。